Albaitaritza preskripzioirk behar ez duten albaitaritzako sendagaien urruneko salmenta publikoa komuikatzea

Epea zabalik
Tramite honetara harpidetu

Oinarrizko informazioa

Farmazia bulegoentzat eta albaitaritzako sendagaien txikizkako saltegientzat.

Preskripziorik behar ez duten albaitaritzako sendagaien urruneko salmenta (544/2016 Errege Dekretua):

  • Autonomia erkidegoko agintaritza eskudunari aurretiaz komunikatzea farmazia bulegoen edo txikizkako saltegien jarduera, bai eta datuen edozein aldaketa ere.
  • Honako hauek ezin dira urrunetik saldu: Formula magistralak, prestakin ofizinalak, albaitaritza erabilerako autotxertoak, preskribatu beharreko albaitaritzako sendagaiak eta AEMPSk baimendu gabeko albaitaritzako sendagaiak.
  • Posta bidezko edo prozedura elektronikoen bidezko urruneko salmenta.
  • Farmazialari arduradun batek hartu behar du esku.
  • Bitartekaririk gabe (garraiolaria edo garraio enpresa ez dira bitartekaritzat hartzen).
  • EBko aduana lurraldearen barruan. Hartzailea beste estatu kide batean badago, urruneko salmenta sendagaia estatu kide horretan baimenduta badago bakarrik egiten ahalko da.
  • Farmazia-bulegoen eta txikizkako saltegien webguneei aplikatu beharreko baldintza guztiak bete beharko dira (544/2016 Errege Dekretuaren 9. eta 10. artikuluak).
  • Albaitaritza preskripziorik behar ez duten sendagaiak emateko eta zentzuz erabiltzeko baldintzak bete beharko dira. Garraioa eta entrega, eta itzulketak. (544/2016 Errege Dekretuaren 11., 12. eta 13. artikuluak).

Prozeduraren urratsak:

  • Komunikazioa jasotzea.
  • Urruneko salmenta jardueraren erregistratzea eta Nafarroako Gobernuko Abeltzaintza Zerbitzuaren, Nekazaritza, Arrantza eta Elikadura Ministerioaren eta Sendagaien eta Osasun Produktuen Espainiako Agentziaren (AEMPS) webguneetan argitaratzea.
  • Komunikazio inprimakia
  • Urruneko salmentaren teknikari buruzko informazioa (zehaztu webgunea)
  • Sendagaiak igortzeko prozedurei buruzko informazioa

Tramitazioa

Honako egiaztagiri hauek erabil daitezke:

  • Ziurtagiri digitala edo NAN elektronikoa
  • Cl@ve

Tramitatu

Tramitatzeko beste modu batzuk:

  • Landa Garapeneko eta Ingurumeneko Departamentua
    González Tablas kalea 9, beheko solairua
    31005 Iruña (Nafarroa)
  • Barruti bulegoak, Landa Garapeneko eta Ingurumeneko Departamentuarenak

Nafarroako Gobernuaren erregistro eta arreta bulegoetan ere aurkez dezakezu, baita  39/2015 Legean aurreikusitako beste edozein lekutan ere.

Harremanetan jartzeko

Abeltzaintza Zerbitzua
Elikagaien Segurtasunaren eta Abeltzaintzako Langelen Atala
Elikagaien Segurtasunaren Bulegoa
González Tablas kalea 9
31005 Iruña (Nafarroa)
Telefonoa: 848 424 692
Helbide elektronikoa: segaliop@navarra.es

Oharra: orrialde honen edukia informazio hutsa da; baldintzak dagokion araudian argitaratutakoak dira.

access_time