Declaración responsable de la actividad de preparación de sistemas personalizados de dosificación de medicamentos (SPD) en oficinas de farmacia

Información básica

Farmacéuticos y farmacéuticas titulares de oficinas de farmacia en Navarra.

  • Declaración responsable de la persona titular de la oficina de farmacia en la que manifieste que cumple con los requisitos establecidos en la Orden Foral 622E/2017.
  • Designación del o la responsable farmacéutica del programa de SPD.
  • Plano de la oficina de farmacia en el que se señalen las diferentes zonas de la oficina de farmacia y, de forma específica, la zona en la que se pretenda efectuar la actividad de SPD.
  • Relación de equipamiento y utillaje para la actividad de SPD.
  • Procedimiento normalizado de trabajo de la actividad que incluya anexos con los modelos de todos los registros exigidos.
  • Orden Foral 622E/2017, por la que se establecen los requisitos técnico-sanitarios aplicables a la preparación y entrega de los sistemas personalizados de dosificación de medicamentos en las oficinas de farmacia de la Comunidad Foral de Navarra.
  • Texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios aprobado por Real Decreto Legislativo 1/2015.

Tramitación

Se puede tramitar con las siguientes credenciales:

  • Certificado digital o DNI electrónico
  • Cl@ve

Contacto

Sección de Ordenación e Inspección Farmacéutica
C/ Amaya, 2 A - 2.ª planta
31002 Pamplona / Iruña
Teléfono: 848 424 679
Correo electrónico: inspeccion.farmacia@navarra.es

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