Personas físicas y/o jurídicas interesadas en obtener autorización para el desarrollo de la actividad en los establecimientos de óptica, audioprótesis, ortopedia y laboratarios de prótesis dental.

Impresos de solicitud

• Solicitud de autorización cumplimentada, para:
  • Creación y funcionamiento
  • Modificación
  • Convalidación
  • Traslado
  • Cambio de responsable técnico

Documentación    

• Persona física: DNI o pasaporte.
• Persona jurídica: estatutos o escrituras públicas de la entidad y CIF.
• Memoria descriptiva de la naturaleza, fines y actividades del establecimiento.
• Relación de productos sanitarios (fabricados, distribuidos o adaptados).
• Planos de situación, del local en su conjunto, y con detalle de su distribución. En este último se deben indicar las distintas zonas, su superficie y la ubicación de los aparatos.
• Relación de utillaje y bienes de equipo.
• Documentación del o de la responsable técnico:
  • Fotocopia compulsada del título.
  • Escrito de nombramiento y aceptación, firmado por el o la representante legal de la empresa y por el o la responsable técnico.
  • Escrito de responsabilidades de la persona responsable técnico firmado por ésta y por el o la representante legal de la empresa.
• Documentación del resto de profesionales de plantilla:
  • Títulos profesionales
  • Funciones
  • Horarios

Carta de pago

• Creación, funcionamiento o creación y funcionamiento.
• Convalidación, modificación, traslado o cambio de responsable técnico.

• Decreto Foral 214/1997, que regula las autorizaciones para creación, modificación, traslado y funcionamiento de centros, servicios y establecimientos sanitarios.
• Orden Foral 86/1999, que establece los requisitos técnico-sanitarios mínimos para la obtención de la autorización administrativa previa de los establecimientos de ortopedia.
• Real Decreto 437/2002, por el que se establecen los criterios para la concesión de licencias de funcionamiento a los fabricantes de productos sanitarios a medida.
• Orden Foral 39/2003, que establece los requisitos para las autorizaciones de creación, modificación y funcionamiento de los establecimientos de óptica.
• Orden Foral 71/2009, que establece los requisitos para las autorizaciones de creación, modificación y funcionamiento de los establecimientos de audioprótesis.
• Real Decreto 192/2023, que regula los productos sanitarios.