Empresas de venta y asistencia técnica de equipos de rayos X con fines de diagnóstico médico.

1. Autorización e inscripción en el Registro de empresas de venta y asistencia técnica de equipos e instalaciones de rayos X de diagnóstico médico

• Justificante del abono de las tasas
• Documentación acreditativa de la Capacidad Técnica, incluyendo como mínimo:
  • Identificación de la empresa o entidad: denominación social, número de identificación fiscal y domicilio.
  • Memoria de las actividades que van a desarrollar, especificando expresamente si su objeto es la venta, la asistencia técnica o ambas conjuntamente y, en su caso, la importación.
  • Experiencia del personal de la empresa en actividades de la misma índole.
  • Organización de personal y normas de funcionamiento de la empresa.
  • Relación del personal técnico de plantilla, con expresión de su titulación, cualificación y experiencia profesional.
  • Relación de las instalaciones, equipos y medios materiales de que dispone la empresa o entidad para desarrollar sus actividades.
  • En su caso, procedimiento para garantizar la protección radiológica de los trabajadores expuestos en razón de las tareas que van a ser desarrolladas.

 2. Modificación de las actividades desarrolladas

• Impreso de solicitud
• Justificante del abono de las tasas

3. Cambio de domicilio o cese de actividades

• Impreso de solicitud
• Justificante del abono de las tasas

Importante: aquellos documentos que deban ir firmados deben adjuntarse firmados digitalmente o escaneados tras haberse firmado en papel.

• Real Decreto 1085/2009, por el que se aprueba el Reglamento sobre instalación y utilización de aparatos de rayos X con fines de diagnóstico médico.
• Real Decreto 1591/2009, por el que se regulan los productos sanitarios.
• Ley de tasas 14/1999, de tasas y precios públicos por servicios prestados por el Consejo de Seguridad Nuclear.
• Real Decreto 1976/1999, que establece los criterios de calidad en radiodiagnóstico.
• Guía de Seguridad 5.9 (revisión 1).