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Comite de Etica de la Investigacion con medicamentos CEIm

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contacto de esta sección

Secretaria del Comité Ético de Investigación Clínica de Navarra (CEIC)
Pabellón de Docencia
Recinto Hospital de Navarra
Irunlarrea, 3
31008 Pamplona (Navarra)
Tlfn. 848422495
e-mail: ceic@cfnavarra.es

Plan normalizado de trabajo y normas básicas de funcionamiento del Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm)

Misión del Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) de Navarra

Es misión del CEIm velar para que se cumplan los principios éticos para la investigación médica en seres humanos. Los principio éticos son aquellos que vienen explicitados en la Declaración de Helsinki (actualizados en la Declaración de Fortaleza, Brasil, Octubre 2013), en otras normas y guías de actuación (ICH96, Guidelines for Ethical Committées, etc.) y con rango legal por el REAL DECRETO 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos.

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Normativa que regula sus funciones y actividades

Las funciones principales del CEIC son:

  • Evaluar la idoneidad del protocolo
  • Evaluar la idoneidad del equipo investigador
  • Evaluar la información escrita que sobre el EC se dará a los participantes
  • Comprobará la existencia de seguro y otras compensaciones a los participantes
  • Evaluar las compensaciones que se ofrecen a los investigadores
  • Realizar el seguimiento del EC

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Composición del CEIm

La sustitución y renovación de sus miembros se realiza mediante Orden Foral de la Consejera de Salud (última renovación, Orden Foral 235E-2021 de 4 de octubre, de la Consejera de Salud, de la Consejera de Salud).

Presidente

José Mª Arguiñano Pérez

Hematología

Vicepresidente

Raquel Astiz Lizarraga

Farmacia

Secretaria

Olga Díaz de Rada Pardo

Medicina Preventiva y Salud Pública

Vocales

Amaya Echeverría Gorriti Farmacéutica de Atención primaria

 

Belén Sádaba Díaz de Rada

Farmacología Clínica

 

Aurora Lozano Suárez

Miembro lego

 

María Marcos Jubilar

Hematología

 

Isabel Gil Aldea

Farmacología Clínica

 

Francisco Javier Basterra Gortari

Endocrinología

 

Nerea Egüés Olazábal

Medicina Preventiva y Salud Pública

 

Alicia Resano Gurpegui

Enfermería

 

José María Ayerra Lazcano

Derecho

 

José Mª López-Picazo González

Oncología Médica

Virginia Arrazubi Arrula

Oncología Médica

 

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Costes administrativos para la evaluación de los estudios y calendario de sesiones

 

Costes de evaluación de estudios clínicos 2019

Exención de costes administrativos de la evaluación, gestión y autorización de ensayos clínicos(EC) y estudios observacionales (EO) de carácter independiente

Los costes deberán abonarse en la Fundación Miguel Servet
Centro de Investigación Biomédica,
Recinto Hospital de Navarra
Irunlarrea, 3
31000 Pamplona (Navarra)
Tfno. 848 428 417/948176339
Fax. 848 422 200

email: fmservec@navarra.es

Calendario sesiones CEIm de  Navarra 2022.pdf

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PNT (Procedimientos Normalizados de Trabajo)

PNT02 Garantías Miembros v07, junio 2021

PNT03A Trámites administrativos v01, junio de 2021

PNT03B Desarrollo y Dictamen v01. junio 2021

PNT04 Composición y Funciones, v09, julio 2021

PNT05 Seguimiento Ensayos Clínicos, v07, junio 2021 

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Área de Trabajo Compartido CEIm (solo usuarios autorizados)

Una Área de Trabajo Compartido (ATC) es un espacio en el que los usuarios autorizados pueden compartir sus conocimientos, gestionar su trabajo común y promover la colaboración en el desarrollo de determinados proyectos o, simplemente, en su trabajo cotidiano.

Acceso desde la red corporativa (intranet) 

Acceso remoto (fuera de la red corporativa) (Exige identificarse)

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