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Comité de Ética de la Investigación con medicamentos CEIm

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contacto de esta sección

Secretaria del Comité Ético de Investigación Clínica de Navarra (CEIC)
Pabellón de Docencia
Recinto Hospital de Navarra
Irunlarrea, 3
31008 Pamplona (Navarra)
Tlfn. 848422495
Fax. 848422009
e-mail: ceic@cfnavarra.es

Plan normalizado de trabajo y normas básicas de funcionamiento del Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm)

Misión del Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) de Navarra

Es misión del CEIm velar para que se cumplan los principios éticos para la investigación médica en seres humanos. Los principio éticos son aquellos que vienen explicitados en la Declaración de Helsinki (actualizados en la Declaración de Fortaleza, Brasil, Octubre 2013), en otras normas y guías de actuación (ICH96, Guidelines for Ethical Committées, etc.) y con rango legal por el REAL DECRETO 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos.

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Normativa que regula su funciones y actividades

Las funciones principales del CEIC son:

  • Evaluar la idoneidad del protocolo
  • Evaluar la idoneidad del equipo investigador
  • Evaluar la información escrita que sobre el EC se dará a los participantes
  • Comprobará la existencia de seguro y otras compensaciones a los participantes
  • Evaluar las compensaciones que se ofrecen a los investigadores
  • Realizar el seguimiento del EC

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Composición del CEIm

La sustitución y renovación de sus miembros se realiza mediante Orden Foral de la Consejera de Salud (última renovación 299E/2020, de 20 de octubre, de la Consejera de Salud).

Presidente

José Mª Arguiñano Pérez

Hematología

Vicepresidente

Raquel Astiz Lizarraga

Farmacia

Secretaria

Olga Díaz de Rada Pardo

Medicina Preventiva y Salud Pública

Vocales

Idoia Gaminde Inda

Sociología

 

Belén Sádaba Díaz de Rada

Farmacología Clínica

 

Victoria González Toda

Asociación de Consumidores

Sta. Mª la Real

 

José Juan Rifón Roca

Hematología

 

Isabel Gil Aldea

Farmacología Clínica

 

Francisco Javier Basterra Gortari

Endocrinología

 

Javier Sánchez Ruiz de Gordoa

Neurología

 

Alicia Resano Gurpegui

Enfermería

 

José María Ayerra Lazcano

Derecho

 

Marta Santisteban Eslava

Oncología Médica

Virginia Arrazubi Arrula

Oncología Médica

 

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Costes administrativos para la evaluación de los estudios y calendario de sesiones

 

Costes de evaluación de estudios clínicos 2019

Exención de costes administrativos de la evaluación, gestión y autorización de ensayos clínicos(EC) y estudios observacionales (EO) de carácter independiente

Los costes deberán abonarse en la Fundación Miguel Servet
Centro de Investigación Biomédica,
Recinto Hospital de Navarra
Irunlarrea, 3
31000 Pamplona (Navarra)
Tfno. 848428417/948176339
Fax. 848422200

email: fmservec@navarra.es

Calendario sesiones 2021

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PNT (Procedimientos Normalizados de Trabajo)

PNT00 Elaboración de PNT v02, julio 2017

PNT01 Registro, Archivo y Nomenclatura v02 julio 2017

PNT02 Garantías Miembros v06, julio 2017

PNT03 Trámites administrativos v11, junio de 2017

PNT04 Composición y Funciones, v08, julio 2017

PNT05 Seguimiento Ensayos Clínicos, v06, julio 2017 

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Área de Trabajo Compartido CEIm (solo usuarios autorizados)

Una Área de Trabajo Compartido (ATC) es un espacio en el que los usuarios autorizados pueden compartir sus conocimientos, gestionar su trabajo común y promover la colaboración en el desarrollo de determinados proyectos o, simplemente, en su trabajo cotidiano.

Acceso desde la red corporativa (intranet) 

Acceso remoto (fuera de la red corporativa) (exige logarse)

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