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FET Número 4. Roflumilast (Daxas®, Libertek®) en EPOC grave

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Dudas sobre su seguridad para una eficacia cuestionable

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  • Es un fármaco administrado por vía oral que está autorizado para un grupo muy reducido de pacientes con EPOC.
  • Sólo se ha comparado frente a placebo en pacientes que no estaban correctamente tratados.
  • La eficacia clínica en los ensayos es muy dudosa.
  • Hay datos de seguridad preocupantes: suicidios, pérdida de peso y la ausencia de datos a más de un año.
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