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BIT: Volumen 20, Número 2. Marzo - Abril 2012

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Denosumab en fracturas osteoporóticas. Lectura crítica del ensayo FREEDOM


El denosumab ha demostrado eficacia frente a placebo en la reducción de fracturas vertebrales morfométricas, una variable de dudosa utilidad clínica. Los datos en prevención de fracturas de cadera no son concluyentes. Los resultados publicados de seguridad no concuerdan con la información del medicamento disponible en las agencias reguladoras. Los criterios de exclusión del ensayo FREEDOM hacen que los resultados del estudio no sean aplicables a muchas mujeres tratadas previamente con bisfosfonatos. Este estudio tiene un alto riesgo de sesgo, por lo que sus conclusiones deben ser tomadas con mucha cautela. Además, las graves irregularidades detectadas en las inspecciones al ensayo FREEDOM hace desconfiar de la veracidad de los datos publicados.



Autores:

  • Juan Erviti López. Sección de Información y Asesoría del Medicamento.
    SNS-O


Enlace podcast y vídeo denosumab

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